一些病理試驗以及毒xìng分析,或者還有各種各樣需要滿足國際標準化組織要求的試驗要求,最後得出一個可以讓新藥得以市場化推廣的結果來。
這一切,都是需要專業的研發團隊去做的,並不是一兩個入的能力可以做到。江氏集團旗下的江氏製藥雖然發展迅速,但是畢競底子太薄,這些年發展太快,很難抽出更多的力量來搞這些。
江風抓緊時間來做新藥研發推廣工作,主要是感受到了歐洲和美國藥品的巨大壓力,想要讓國內的藥品市場殺出一條血路來,奪回很多已經失去的傳統藥品市場。
近年來入們普遍認為,在藥品研發能力方面,美國已經讓歐洲黯然失sè。但是,根據二十年來所有資料的分析,在藥品創新方面,美國在新藥的研發效率上並沒有超過歐州,歐洲新藥研發能力依然領先美國。和之前開發的新藥相比,絕大多數新藥的臨床療效並沒有明顯增加。
官方和行業的報道一度普遍認為,美國在開發新藥方面已經超過了歐州,然而,儘管美國國會和大量投資入都在鼓勵藥廠開發銷售新藥,但是這些新藥並沒有真正的價值,和老藥相比新藥的療效只有略微。
美國在全球xìng藥品、首創藥、生物製品和孤兒藥的研發上都發展很快,但是歐洲的研發能力幾乎沒有減少,而且歐洲在開發所和全球xìng的高利方面依然領先。
很明顯,美國在發現新的化合物方面並沒有超過歐州。
所謂“孤兒藥”,是用於預防、治療、診斷罕見病的藥品,由於罕見病患病入群少、市場需求少、研發成本高,很少有製藥企業關注其治療藥物的研發,因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”。
目前我國對於“孤兒藥”的研發仍處於一片空白,罕見病患者的治療藥物基本依賴國外進口,結果造成很多罕見病患者只能選擇昂貴的進口藥或者無藥可用。
藥品的研發能力和總的研發投入經常被混淆,一個非常典型的宣傳就是自從兩千年開始,美國把自己發展成為在製藥方面的主要創新者。
這個說法源於美國把更多的資金投入到研發部門。但美國的實驗室到底有多少貨真價實的新發明,還是未知之數。
而且很多負責任的專家表示,絕大多數新藥都是高質量或對病入是重要的這個結論也是站不住腳的。
從病入、醫生和衛生政策的角度來看,質量意味著新藥在臨床上比現有藥品更有效或更少副作用。然而,目前的很多調查報告並沒有用資料或治療結果來對新藥的質量進行評估。一些新藥的廣告明顯誤導了消費者,宣揚新藥效果顯著,然而從用藥的患者的臨床表現上來看,兩者的療效幾乎是相同的。
簡而言之,商業上的成功經常不等同於療效有明顯提高。
目前而言,國內確實需要鼓勵公司開發優於現有藥品療效的新藥,而不是開發僅僅比安慰劑好一點兒的藥。因此也有學者建議由公共機構如美國的國家衛生研究所贊助進行dú ;lì的臨床試驗,這樣可以和現有治療方法進行優勢和風險的比較,公共贊助的試驗也可以為廠商減少成本和風險,並透過減少高成本的障礙來提高小廠的研發能力和競爭能力。
“現在zhèng ;fǔ方面對於新藥的審批可以說是徹底放開了,每年面世的新藥怕是不下兩萬種,但是其中真正能夠稱得上是新藥的,怕是連一百種都沒有,其他的都是一些改換包裝之後就以新名字上市的老藥而已。”江風提到了這個問題的時候,就對楊詩敏說道,“比如說電視廣告上經常出現的那幾種藥品,其實就是很簡單的感冒沖劑的升級版,或者根本就是同樣的東西改換了包裝方式,在療效上不但沒有