接著,內科醫生申請讓沒有腦瘤的糖尿病患者試藥,天天想了想拒絕了。
韓玉紅十分不解。
天天讓韓玉紅到辦公室去談這件事。
韓玉紅和天天進入辦公室。
倆人就圍繞著糖尿病人體實驗進行討論:
你知道中國有多少糖尿病患者嗎?
1.4億,這是多少錢嗎?
你知道世界有多少糖尿病患者嗎?
4.2億,如果我們能突破那會造成多大影響。那的多少公司眼紅啊!如果你程式出錯了,那可能毀掉這個藥。
什麼意思?
第一.這個批文沒有讓我們進行糖尿病人體實驗,如果我們違反批文,馬上就會有其他人奪走這個藥品配方。
因為我們超出批文允許範圍,這個批文講明我們實驗範圍人群。
如果我們蠻幹,被人揭發,批文就會收回,那我們損失就大了。
第二.你不能保證糖尿病人,服用我們藥,會不會造成病人腦部病變。
我們這個藥雖然有”有治療糖尿病,恢復胰島的功能。但是如果你要進行這樣實驗,必須要申請另一個批文,還要做很多事動物實驗,才能開始申請人體實驗的。
這就是中國開發藥物規矩。
你可以兩步走,第一,現在你就找一批人員進行動物實驗和資料的收集。
而且這種藥只能對一種病作為驗證,不能用其他的病進行交叉人體實驗,一旦發生這種問題,就會終止。這是國家藥監局的規定。
你現在,如果想把這個藥物往糖尿病的方向研究研發,就像我剛才說的那些準備其一些人和一些專家開始做實驗。然後到我們的藥監局,交上你的實驗結果,再申請批文。
韓玉紅這時腦袋也逐漸清醒過來,她知道這些問題是十分重要的。而且天天說的是對的,
她就笑了笑說:我會按照你的意見去做另一項實驗。但是在沒有批文之前,我不會在中國做人體實驗。
你可以進行運動,看看是否能做到要到批文。
韓玉紅走出了辦公室。糖尿病專家,也隨著著韓玉紅離去了。
天天又回到辦公室,跟著方宇他們要求第三步的實驗,腎臟病和心臟病的用藥實驗,同時申請專家進行配合。
在門診,天天給一個坐著輪椅的女子看病,女子40歲。尿毒症患者,近來頭部老是感覺疼。
天天問了一些問題,就讓她去做檢查。
由於她身體狀態極差,天天先讓她去拍片子。
看了她的頭部片子,發現她腦部有一個腫瘤,
神經纖維瘤,現在病人身體無法手術。
那怎麼辦啊!現在醫院有一種新型靶向藥在人體實驗,你們可以去申請一下。
如果能治那會好一點,如果不能治,就要手術,她的身體可能支撐不下來。
一家人拿著天天給的資訊,去住院了。
方宇接待病人,開始給她開出各種檢查專案。
過來幾個小時,看到她的血檢報告,都不合格。方宇眉頭不由得皺起來。
方宇給天天打電話,不太想收這個病人。
天天告訴他,這個病人一定要收,如果如果她能夠成功,那腎臟病人就大部分可以服用她的藥了。
方宇和天天研究很久,決定給她服用藥品量為一天2片。
同時詢問腎病專家,建議毎五天洗一次腎。
開始給這個腎病病人服用藥。
在服藥兩週後,最後病灶有一些變化,但是不是很明顯。
天天和方宇討論過,決定加大藥量。
方宇就開始每天加到的最大藥量。